實驗室評價制度的作用

實驗室評價制度一方面為檢驗機構(gòu)規(guī)范性操作提供了標準模式，一方面為檢驗數(shù)據(jù)相關(guān)方傳遞了信任，提高了消費者使用檢驗數(shù)據(jù)的信心。

一、實驗室資質(zhì)認定和實驗室認可的異同

實驗室資質(zhì)認定和實驗室認可作為我國實驗室評價制度的兩種形式，相輔相成。二者的來源都是ISO/IEC 17025，但是二者的目的不同，其操作模式不同，其應(yīng)用范圍和意義略有不同。主要異同見表1。

表1   實驗室資質(zhì)認定和實驗室認可的異同

二、實驗室資質(zhì)認定制度的作用

1、實驗室依法開展檢驗出證活動的準入門檻

目前實驗室資質(zhì)認定是我國實驗室評價管理制度中應(yīng)用范圍最廣、知名度最高的管理模式和“品牌”。經(jīng)濟活動和政府行政執(zhí)法活動中評價產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗報告必須帶有計量認證標志已經(jīng)成為社會共識。從1990年至今，經(jīng)過20多年的努力，計量認證作為一項重要的行政審批事項，從無到有，從少到多，已經(jīng)成為我國實驗室（檢測機構(gòu)）資質(zhì)認定主要形式。

2、增強檢驗機構(gòu)提供質(zhì)量保證的信心

檢驗機構(gòu)按照ISO/IEC 17025建立實驗室質(zhì)量管理體系，并保證其有效運行，即可證明實驗室資源有保障，職責清晰，程序合理，制度恰當，相關(guān)活動有制度、有計劃有落實、有監(jiān)督，所有相關(guān)人員的活動受控、可追溯，機構(gòu)具有不斷提高質(zhì)量水平，不斷完善改進的能力。機構(gòu)的最高管理者可以對外宣稱本機構(gòu)的出證檢驗具有質(zhì)量保證。尤其是在實驗室的檢驗活動或檢驗結(jié)果遭到質(zhì)疑之時，有效運行的質(zhì)量管理體系可以提供最好的質(zhì)量保證證據(jù)。

3、提升檢驗機構(gòu)檢驗質(zhì)量水平，保證機構(gòu)的可持續(xù)發(fā)展

實驗室管理的目的是提升結(jié)果的穩(wěn)定性，而不是單純的技術(shù)水平的提高，因為檢驗結(jié)果質(zhì)量水平離不開實驗室管理。實驗室質(zhì)量管理評價標準，是集全球業(yè)內(nèi)專家集體智慧的結(jié)晶，是實驗室現(xiàn)代化管理經(jīng)驗的標準化體現(xiàn)，為實驗室管理提供了質(zhì)量保證和質(zhì)量管理的標準模式。實驗室資質(zhì)認定在我國推廣實施了23年，檢驗機構(gòu)從學(xué)習到理解，再到踐行，切實體會了到質(zhì)量管理的成本-利益關(guān)系，體會到了質(zhì)量管理的效率。實驗室建立和有效運行實驗室質(zhì)量管理體系，確實使實驗室的檢驗質(zhì)量水平不斷地得到提高。

4、增強相關(guān)方對檢驗結(jié)果的信心

檢驗過程的技術(shù)性強、屬于高技術(shù)服務(wù)行業(yè)，實驗室質(zhì)量管理內(nèi)容也是博大精深，一般用戶，很難判斷其檢驗質(zhì)量。實驗室資質(zhì)認定制度是政府部門組織相關(guān)技術(shù)專業(yè)人員對出證實驗室的檢驗過程進行專業(yè)技術(shù)核查及質(zhì)量評價，并給出質(zhì)量是否有保證的證明。其不但維護了社會秩序，同時增強了司法部門政府監(jiān)管部門、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、檢驗檢測行業(yè)、公眾等利用檢驗結(jié)果作出判斷的相關(guān)方對檢驗數(shù)據(jù)的信任。

三、實驗室認可制度的作用

認可是國家技術(shù)基礎(chǔ)的重要組成部分，是市場經(jīng)濟運行的基礎(chǔ)性制度安排，是符合WTO規(guī)則的技術(shù)性貿(mào)易措施。認可的特征是權(quán)威性、獨立性、公正性、技術(shù)性、規(guī)范性、統(tǒng)一性、國際性；認可的核心是依據(jù)標準證實合格評定機構(gòu)具有特定的技術(shù)和管理能力；認可的目的是增強對合格評定能力的信任，提升合格評定結(jié)果的可信性，為促進市場運行、政府監(jiān)管、國際貿(mào)易效率的提升提供獨特的評價服務(wù)。

認可的作用體現(xiàn)在:①證實合格評定機構(gòu)具備實施特定合格評定的能力；②增強政府使用認證、檢測和檢查等合格評定結(jié)果的信心，減少作出相關(guān)決定的不確定性和行政許可中的技術(shù)評價環(huán)節(jié)，降低行政監(jiān)管風險和成本；③通過與國際組織、區(qū)域組織或國外認可機構(gòu)簽署多邊或雙邊互認協(xié)議，促進合格評定結(jié)果的國際互認，促進對外貿(mào)易；④促進健康、安全、社會服務(wù)等非貿(mào)易領(lǐng)域在規(guī)范性、質(zhì)量和能力等方面的提高；⑤幫助合格評定機構(gòu)及其客戶增強社會知名度和市場競爭力；⑥通過對合格評定機構(gòu)進行系統(tǒng)、規(guī)范的技術(shù)評價和持續(xù)監(jiān)督，有助于合格評定機構(gòu)及其客戶實現(xiàn)自我改進和自我完善。

對于實驗室認可來說，其作用和意義在于：①表明具備了按相應(yīng)認可準則開展檢測和校準服務(wù)的技術(shù)能力；②增強市場競爭能力，贏得政府部門、社會各界的信任；③獲得簽署互認協(xié)議方國家和地區(qū)認可機構(gòu)的承認；④有機會參與國際間合格評定機構(gòu)認可雙邊、多邊合作交流；⑤可在認可的范圍內(nèi)使用CNAS國家實驗室認可標志和ILAC國際互認聯(lián)合標志；⑥列入獲準認可機構(gòu)名錄，提高知名度。